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怀柔医疗器械一级办理注意事项

  • 供应商:工商登记注册代理事务所 [进入公司网站]
  • 所在地:北京
  • 价格:面议
  • 更新时间:2019-03-15 14:18
  • 15611110586| 62102163
  • 联系人:尤晓芳(女士)  (来电时请说是从客集贸易网看到我的)
  •      [诚信档案]

办理北京医疗器械三类6815医疗器械许可证什么价位

 

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

烟雨蒙蒙的早晨,他对你说:“走吧,出海去。“你摇摇头,深邃的眼光紧盯着前方。你说:”此行可能会碰上风雨,或许一无所获,看看再说吧。“你担心自己装备先进的小船会无端受损,得不偿失。 而他,拥有的,只是一弯木,一页白帆,一身勇气。